互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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國械備20160573
Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY
2017-02-24
在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。
用于牙科種植過程。
北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號4層521、522
代理人注冊地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號4層521、522”變更為“ 北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522”變更時間2017年02月24日;備案人名稱-中文由“/”變更為“登士柏種植體制造公司”;代理人由“啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司”變更為“登士柏西諾德牙科產(chǎn)品(上海)有限公司”;代理人注冊地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522”變更為“上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層(名義樓層9層、10層)”變更時間2018年09月04日;備案人-注冊地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時間2019年06月24日;生產(chǎn)地址由“ Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal,SWEDEN”變更為“Aminogatan 1, 431 53 M?lndal,SWEDEN”;型號或規(guī)格由“請見申請表附件?!弊兏鼮椤罢堃娚暾埍砀郊?。”;產(chǎn)品描述由“通常為扭力扳手、螺絲起等,用于牙科種植體安裝過程的工具。可重復(fù)使用。”變更為“在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。”;預(yù)期用途由“用于種植體植入后,安裝基臺、牙冠,取模等?!弊兏鼮椤坝糜谘揽品N植過程?!?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668667225545.docx)變更時間2023年01月10日
Aminogatan 1, 431 53 M?lndal,SWEDEN
請見申請表附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668667225545.docx)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461915439639.docx)
第一類
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國械備20162054/紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd.機(jī)動種植體螺絲起 DRIVER
國械備20200217號/西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL種植體螺絲起 DRIVERS
國械備20200215號/西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL螺絲起 Driver
國械備20190934號/邦美3i有限責(zé)任公司 Biomet 3i螺絲起 Driver
國械備20190885號/阿爾法生物科技有限公司 Alpha-Bio Tec Ltd.螺絲起 Driver
國械備20180657號/韓國沃蘭牙科器械有限公司螺絲起 Driver
國械備20180559號/C-TECH IMPLANT SRL螺絲起 Driver
國械備20170706號/Biomaterials Korea Inc.螺絲起 Driver
國械備20170384號/MegaGen Implant Co., Ltd.螺絲起 Driver
國械備20170255號/Alpha-Bio Tec.LTD螺絲起 Driver
國械備20161200號/ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.螺絲起 Driver
國械備20160640號/Dentis Co., Ltd.螺絲起 Driver
國械備20160254號/DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH螺絲起 Driver
國械備20151422號/Dentos Inc.螺絲起 Driver
國械備20150871/奧齒泰種植體有限責(zé)任公司 OSSTEM IMPLANT CO., LTD螺絲起 Driver and Driver Tip
國械備20150881/BIOMET 3i螺絲起 Driver
國械備20140371/阿爾法生物科技有限公司 Alpha-Bio Tec Ltd.螺絲起 Driver
國械備20140226/Cortex Dental Implants Industries Ltd.