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髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments

注冊人名稱：

美國史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp

注冊(備案)號：

國械備20190702號

注冊人住所：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包含髖關(guān)節(jié)拉鉤、固定針、骨測量器，以上所有組件均在新版《醫(yī)療器械分類目錄》的04子目錄中。以下備案型號均為I類，見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560135891629.docx)

適用范圍：

見附件

代理公司：

史賽克（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號六層605室

變更情況：

代理人由“史賽克（上海）醫(yī)療器械有限公司”變更為“史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號六層605室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”變更時間2019年11月21日

生產(chǎn)地址：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

型號規(guī)格：

1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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