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放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153210147

注冊人住所：

13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-04

有效期至：

2024-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由軟件安裝光盤組成。組成模塊包括：患者數(shù)據(jù)管理、DICOM接口、計劃設(shè)計模塊（含輪廓勾畫工具、模擬計劃工具、3D&IMRT計劃工具（其中3D、VMAT、DCAT、mARC選裝））、圖像融合模塊（選裝）、計劃審核模塊、IMRT QA模塊。

適用范圍：

用于制定X射線外照射三維適形（3D）、調(diào)強(qiáng)（IMRT）、動態(tài)弧形（DCAT）、容積調(diào)強(qiáng)（VMAT）以及電子線放射治療計劃。

代理公司：

醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)世紀(jì)大道1528號、竹林路101號1803單元（實際樓層第16層）

變更情況：

2020-10-10 詳見附件。

生產(chǎn)地址：

13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA

型號規(guī)格：

Monaco，發(fā)布版本5.10

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153700147

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