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放射治療計(jì)劃軟件Radiation Treatment Planning System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

放射治療計(jì)劃軟件Radiation Treatment Planning System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20223210425

注冊人住所：

Kungstensgatan 18, Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品的組成模塊包括患者信息、圖像融合、計(jì)劃創(chuàng)建（其中，容積調(diào)強(qiáng)（VMAT）（選配），立體定向治療計(jì)劃（SRS）（選配））、計(jì)劃審核、腳本編寫（選配）。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于制定X射線外照射三維適形（3D）、調(diào)強(qiáng)放射治療（IMRT）、動態(tài)弧形（DCAT）、容積調(diào)強(qiáng)（VMAT）、立體定向治療計(jì)劃（SRS）和電子線放射治療計(jì)劃。

代理公司：

醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號、竹林路101號1803單元（實(shí)際樓層第16層）

生產(chǎn)地址：

1450 Beale Street Suite 205 St. Charles Missouri 63303 USA

型號規(guī)格：

Monaco，發(fā)布版本6.00

管理類別：

第三類

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