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空心釘工具包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

空心釘工具包

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20150121號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(備案)日期：

2015-12-23

結構及組成：

本產(chǎn)品以不銹鋼為主要原材料，有Heberden型、4.0型、7.3型三種型號，主要由骨導引針、骨科鉆頭、導鉆、扳手、測深器等42種工具組成。可重復使用。不與有源器械聯(lián)用。包內各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內各器械的產(chǎn)品描述見附頁中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

Heberden型適用于舟狀骨骨折，Heberden空心接骨螺釘安裝固定時使用；4.0型適用于骨骺部位骨折、骨裂等疾病的治療，4.0空心接骨螺釘?shù)陌惭b固定時使用；7.3型適用于骨骺部位骨折、骨裂等疾病的治療，7.3空心接骨螺釘?shù)陌惭b固定時使用。不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內各器械預期用途見附頁中各器械的預期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101室、201室、405室；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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