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空心釘工具包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

空心釘工具包

注冊(cè)人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩廈械備20200284號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由不銹鋼材料制成。由骨導(dǎo)引針、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、測(cè)深器、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、骨科用扳手、骨用絲錐、骨科用螺絲刀、骨科用夾持器組成。不與有源器械聯(lián)用，非無菌提供。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

適用于空心釘外科內(nèi)固定手術(shù)用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)鼎山路1-3號(hào)廠房一樓J區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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