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顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

注冊(cè)人名稱：

推想醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243211863

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)上地信息路12號(hào)1幢4層B401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由軟件安裝程序組成。功能模塊包括登錄模塊、平臺(tái)管理模塊(業(yè)務(wù)管理、數(shù)據(jù)處理、用戶管理)、圖像工作站模塊(基于深度學(xué)習(xí)的腦出血分診及評(píng)估、ASPECTS評(píng)分、腦灌注分析)。各型號(hào)配置差異詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于顱腦CT平掃圖像進(jìn)行顯示、處理、測(cè)量和分析，可對(duì)超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示，供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師臨床使用，不能單獨(dú)作為臨床診療決策的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)上地信息路12號(hào)1幢4層B401室

型號(hào)規(guī)格：

IR-CT-ST(A)、IR-CT-ST(B)、IR-CT-ST(C)、IR-CT-ST(D)，發(fā)布版本2。

管理類別：

Ⅲ

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