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顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243210666

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園綜合樓B309

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本軟件由服務(wù)器端和瀏覽器端組成。瀏覽器端由登錄模塊、信息列表模塊、深度學(xué)習(xí)分析模塊、數(shù)據(jù)上傳模塊和系統(tǒng)設(shè)置模塊組成。服務(wù)器端由數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊，數(shù)據(jù)管理模塊和深度學(xué)習(xí)算法圖像處理模塊組成。本軟件通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交付。

適用范圍：

本產(chǎn)品可對(duì)顱腦CT平掃圖像進(jìn)行顯示、處理、測(cè)量和分析，用于對(duì)超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨(dú)作為臨床診療決策的依據(jù)。

變更情況：

2024-11-14 注冊(cè)人住所由:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南六道6號(hào)邁科龍大廈1001; 載明生產(chǎn)地址由:深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南六道6號(hào)邁科龍大廈1001;注冊(cè)人住所變更為:深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園綜合樓B309; 載明生產(chǎn)地址變更為:深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園綜合樓B318

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園綜合樓B318

型號(hào)規(guī)格：

RealNow-ICH,發(fā)布版本 1

管理類(lèi)別：

Ⅲ

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