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氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube

注冊人名稱：

Covidien llc

注冊(備案)號：

國械注進20172665250

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2017.08.30

有效期至：

2022.08.29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為帶套囊和不帶套囊兩種規(guī)格。其中，帶套囊的型號由外插管、內(nèi)插管（可重復使用）、接頭、固定翼、插管芯、錐形套囊、套囊充氣管、指示球囊、充氣閥和固定頸帶組成；不帶套囊的型號由外插管、內(nèi)插管（可重復使用）、接頭、固定翼、插管芯和固定頸帶組成。產(chǎn)品組成中，錐形套囊的材質(zhì)為聚氯乙烯（增塑劑為DEHT）,外插管、固定翼、套囊充氣管、指示球囊的材質(zhì)為聚氯乙烯（增塑劑為ATBC），內(nèi)插管的材質(zhì)為高密度聚乙烯，接頭的材質(zhì)為聚甲基戊稀，充氣閥的材質(zhì)為聚氯乙烯（不含增塑劑）、丁腈橡膠、聚酯和不銹鋼，插管芯的材質(zhì)為聚丙烯

適用范圍：

該產(chǎn)品用于提供氣道管理時提供氣管切開入口，也可以用于經(jīng)皮擴張氣管造口術(shù)。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位

生產(chǎn)地址：

1)Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO;2)Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,IRELAND

型號規(guī)格：

4UN65R;5UN70R;6UN75R;7UN80R;8UN85R;9UN90R;10UN10R;4CN65R;5CN70R;6CN75R;7CN80R;8CN85R;9CN90R;10CN10R

管理類別：

第二類

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國械注進20172085250/柯惠有限責任公司Covidien llc 有效期至：2027-08-29