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氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube

注冊人名稱：

柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172085250

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield， MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為帶套囊和不帶套囊兩種規(guī)格。其中，帶套囊的型號由外插管、內(nèi)插管（可重復(fù)使用）、接頭、固定翼、插管芯、錐形套囊、套囊充氣管、指示球囊、充氣閥和固定頸帶組成；不帶套囊的型號由外插管、內(nèi)插管（可重復(fù)使用）、接頭、固定翼、插管芯和固定頸帶組成。產(chǎn)品組成中，錐形套囊的材質(zhì)為聚氯乙烯（增塑劑為DEHT）, 外插管、固定翼、套囊充氣管、指示球囊的材質(zhì)為聚氯乙烯（增塑劑為ATBC）,內(nèi)插管的材質(zhì)為高密度聚乙烯，接頭的材質(zhì)為聚甲基戊稀，充氣閥的材質(zhì)為聚氯乙烯（不含增塑劑）、丁腈橡膠、聚酯和不銹鋼，插管芯的材質(zhì)為聚丙烯，固定頸帶的材質(zhì)為棉布。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于提供氣道管理時提供氣管切開入口，也可以用于經(jīng)皮擴(kuò)張氣管造口術(shù)。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

生產(chǎn)地址：

1) Avenue Henequen No.1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 2) Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND

型號規(guī)格：

4UN65R，5UN70R，6UN75R，7UN80R，8UN85R，9UN90R，10UN10R，4CN65R，5CN70R，6CN75R，7CN80R，8CN85R，9CN90R，10CN10R

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20172665250

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20172085250	5UN70R	781.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20172085250	10UN10R	781.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20172085250	7UN80R	781.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20172085250	8UN85R	781.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20172085250	6UN75R	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20172085250	9UN90R	781.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氣管切開套管	國械注進(jìn)20172085250	5CN70R	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氣管切開套管	國械注進(jìn)20172085250	4CN65R	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氣管切開套管	國械注進(jìn)20172085250	7CN80R	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氣管切開套管	國械注進(jìn)20172085250	10CN10R	781.0000

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氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube
國械注進(jìn)20172665250/Covidien llc 有效期至：2022-08-29