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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202402018

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由主試劑盒，校準(zhǔn)品A、B、C，質(zhì)控品L、H組成。主試劑盒為單人份小包裝試劑盒，由磁珠包被物(Rm)、酶標(biāo)記物(Rb)、清洗液、發(fā)光液、稀釋液(Rd)組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿和全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓

型號規(guī)格：

主試劑盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：A：1×1.0mL、B：1×1.0mL、C：1×1.0mL；質(zhì)控品（可選購）：L：1×1.0mL、H：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）應(yīng)于2～8℃保存，有效期為12個月，不可冷凍。單人份試劑盒即開即用。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)分裝保存，避免反復(fù)凍融，復(fù)溶后在2～8℃可保存3天，-20℃可保存1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402018	25人份\|盒	1950.0000
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402018	20人份\|盒	1560.0000
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402018	50人份\|盒	3900.0000
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402018	30人份\|盒	2340.0000
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402018	10人份\|盒	780.0000
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402018	100人份\|盒	7800.0000
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402018	40人份\|盒	3120.0000

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