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心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20212400821

注冊人住所:

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期:

2023-03-02

有效期至:

2026-06-06

結構及組成:

由Ra、Rb、Rc、校準品和質(zhì)控品組成。其中,Ra:包被著抗cTnI單克隆抗體(小鼠)的超順磁性磁珠懸浮于含0.5 g/L防腐劑的 TRIS緩沖液。Rb:抗cTnI單克隆抗體(小鼠)-堿性磷酸酶標記物稀釋于含0.5 g/L防腐劑的MES緩沖液。Rc:樣本處理液,含0.5 g/L的防腐劑。校準品:cTnI稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑的凍干粉(濃度見靶值單)。質(zhì)控品:cTnI稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑的凍干粉(接受范圍見靶值單)。

適用范圍:

用于體外定量測定人體血清、血漿和全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況:

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)

型號規(guī)格:

2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準品(可選購):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;質(zhì)控品(可選購):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑2~8℃保存,有效期15個月。上機使用,2~8℃的環(huán)境有效期為28天。rn校準品與質(zhì)控品未復溶2~8℃保存,有效期15個月;復溶后2~8℃保存,有效期7天;復溶后分裝-20℃保存,有效期2個月(應避免反復凍融)。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212400821”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20212400821 2x100人份|盒 8560.0000
江西省+動態(tài)第43批 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20212400821 2x50人份|盒 4280.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20212400821 2×100人份/盒 8000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20212400821 2×50人份/盒 4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20212400821 2×100人份|盒 8560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20212400821 2×50人份|盒 4280.0000