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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400017

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-09

有效期至：

2022-02-08

變更情況：

原注冊證號川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400174號。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

200測試×1盒、200測試×2盒、200測試×4盒、300測試×4盒。

預(yù)期用途：

本品用于定量測定人體血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

主要組成成分：

試劑1(R1)Good\'s緩沖液50.0mmolL抗壞血酸氧化酶＞1.0KUL過氧化氫酶＞100KULN-乙基-N-(3-黃丙基)3-甲基苯胺1.15mmolL膽固醇酯酶5KUL膽固醇氧化酶8KUL試劑2(R2)辣根過氧化物酶＞10KUL4-氨基安替比林3.6mmolL不同批號試劑盒中各組分不能互換。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:生化復(fù)合校準(zhǔn)品、生化質(zhì)控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

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