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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)

注冊人名稱：

長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20162400040

注冊人住所：

綠園區(qū)春城大街68大眾花園小區(qū)25號樓

批準(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結構及組成：

試劑1(R1) 1,4-哌嗪二乙磺酸倍半鈉(PIPES緩沖液) 50MMOL/L N-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉(TOOS) 2MMOL/L 抗壞血酸氧化酶 100U/L試劑2(R2) 1,4-哌嗪二乙磺酸倍半鈉(PIPES緩沖液) 50MMOL/L 4-氨基安替比林(4-AA) 5MMOL/L 膽固醇氧化酶 800U/L 膽固醇脂酶 400U/L 過氧化物酶 3KU/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產地址：

長春市綠園區(qū)西新工業(yè)集中區(qū)

型號規(guī)格：

R1：100ML×4 R2：25ML×4；R1：100ML×2 R2：25ML×2；R1：100ML×1 R2：25ML×1；R1：80ML×4 R2：20ML×4；R1：80ML×2 R2：20ML×2；R1：80ML×1 R2：20ML×1；R1：60ML×4 R2：15ML×4；R1：60ML×2 R2：15ML×2；R1：60ML×1 R2：15ML×1；R1：40ML×4 R2：10ML×4；R1：40ML×2 R2：10ML×2；R1：40ML×1 R2：10ML×1；R1：32ML×4 R2：8ML×4； R1：32ML×2 R2：8ML×2； R1：32ML×1 R2：8ML×1；R1：20ML×4 R2：5ML×4； R1：20ML×2 R2：5ML×2； R1：20ML×1 R2：5ML×1；

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

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