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游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20192400498

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2024-07-30

結構及組成：

主要組成成分：測游離甲狀腺素磁微粒:含有1mg磁微粒標記1μg甲狀腺素抗原的液體。測游離甲狀腺素示蹤結合物:含有1mg異魯米諾標記2mg甲狀腺素抗體的溶液。樣本稀釋液:含有20%小牛血清的磷酸鹽緩沖液。校準品1:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將甲狀腺素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。校準品2:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將甲狀腺素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的游離甲狀腺素含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400498	1×50人份\|盒	1000.0000
江西省+動態(tài)第37批	游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400498	100人份\|盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400498	1×100人份/盒	1880.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400498	1×50人份/盒	1000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400498	1×100人份/盒	2000.00

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