互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
粵械注準20212401256
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
2022-06-07
2026-08-29
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中游離甲狀腺素(FT4)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
2022-06-14: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁)。rn2、包裝規(guī)格由“50測試/盒;100測試/盒?!弊兏鼮椤?0測試/盒;50測試/盒;100測試/盒;2×100測試/盒;5×100測試/盒?!?。rn3、適用機型 、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共3頁)。rn4、產(chǎn)品名稱由“游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)”變更為“游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)”。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
30測試/盒;50測試/盒;100測試/盒;2×100測試/盒;5×100測試/盒。
1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準品):2℃~8℃儲存,效期為12個月。開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時用封條封好。放置在正常運行的儀器(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃),有效期為4周。rn2. 質控品:2℃~8℃儲存,效期為12個月。 開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時應密封。 開封后,在10℃~30℃條件下,可穩(wěn)定保存6小時。開封后,-20℃保存有效期為3個月;可凍/融次數(shù)為3次。rn3. 試劑盒生產(chǎn)日期及失效日期rn生產(chǎn)日期及失效日期見產(chǎn)品標簽。
第二類
本文件與“粵械注準20212401256”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 粵械注準20212401256 | 100測試/盒 | 1500.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 粵械注準20212401256 | 100測試/盒 | 2500.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 粵械注準20212401256 | 100測試/盒 | 2500.00 |
江西省+動態(tài)第55批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 粵械注準20212401256 | 100測試|盒 | 2500.0000 |
游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
京械注準20152400040/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-09-23游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
京械注準20152400664/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-06-02游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
津械注準20222400155/天津康爾克生物科技有限公司 有效期至:2027-04-26游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
京械注準20202400439/北京美聯(lián)泰科生物技術有限公司 有效期至:2025-11-17游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
魯械注準20192400498/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-07-30游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
湘械注準20232401091/湖南九強生物技術有限公司 有效期至:2028-11-09游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
魯械注準20212400492/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
粵械注準20242400596/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2029-04-24游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
浙械注準20242401722/寧波海爾施智造有限公司 有效期至:2029-08-19