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一次性使用治療超聲墊片

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用治療超聲墊片

注冊(備案)號:

粵穗械備20170448號

注冊人住所:

廣州市花都區(qū)推廣居委推廣街30號202

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-11-30

結(jié)構(gòu)及組成:

由水基凝膠塊及其外包裝組成。

適用范圍:

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。

變更情況:

2020年11月30日,產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱由“醫(yī)用超聲耦合貼片”變更為“一次性使用治療超聲墊片”;型號/規(guī)格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型(特殊規(guī)格尺寸按訂貨合同為準(zhǔn))”變更為“Ⅰ型3cm、Ⅱ型4cm、Ⅲ型5cm、Ⅳ型10cm、Ⅴ型11cm、Ⅵ型12cm”;預(yù)期用途由“用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,作為透射聲波的禍合介質(zhì)。不具備消毒功能?!弊兏鼮椤案纳铺筋^與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上?!保划a(chǎn)品描述或主要組成成份由“主要由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成;固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成?!弊兏鼮椤坝伤z塊及其外包裝組成?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址:

廣州市花都區(qū)推廣居委推廣街30號202

型號規(guī)格:

Ⅰ型3cm、Ⅱ型4cm、Ⅲ型5cm、Ⅳ型10cm、Ⅴ型11cm、Ⅵ型12cm

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類

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