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一次性使用治療超聲墊片

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用治療超聲墊片

注冊人名稱：

廣州豐得利實業(yè)公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20150258號

注冊人住所：

廣州市白云區(qū)永泰元下田叢云路815號大院自編8號

批準(備案)日期：

2020-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由水基凝膠塊及其外包裝組成。

適用范圍：

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。

變更情況：

/2020年12月02日,產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱由“醫(yī)用超聲耦合貼片”變更為“一次性使用治療超聲墊片”；備案人組織機構(gòu)代碼由“19113224-0”變更為“91440111191132240X”；預(yù)期用途由“用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質(zhì)，不具備消毒功能”變更為“改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上?！保划a(chǎn)品描述或主要組成成份由“主要由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成；固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成”變更為“由水基凝膠塊及其外包裝組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)永泰元下田叢云路815號大院自編8號

型號規(guī)格：

HZT-100、 HZT-200、 HZT-300、 HZT-400 、HZT-500、HZT-600

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

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