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酶類復合質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

酶類復合質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準20242400092

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

結構及組成：

本質控品為凍干品，含水平1、水平2，以磷酸鹽緩沖液作為基質，主要組成成分如下：血管緊張素轉換酶：[30～130]U/L、單胺氧化酶：[10～50]U/L、腺苷脫氨酶：[10～100]U/L、L-乳酸脫氫酶：[50～300]U/L。

適用范圍：

本質控品與優(yōu)利特生產的試劑盒以及校準品配套使用，用于以下分析項目的室內質量控制：血管緊張素轉換酶(ACE)、單胺氧化酶(MAO)、腺苷脫氨酶(ADA)、乳酸脫氫酶同工酶1(LDH1)，共4項。

生產地址：

桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園D-07號

產品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：未開啟的產品，2℃～8℃避光密封保存。2.產品有效期：未開啟的產品有效期為18個月；復溶后的質控品2℃～8℃保存可穩(wěn)定7天，-20℃保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	酶類復合質控品	桂械注準20242400092	水平2：1mL×2	144.0000
江西省+耗材掛網采購項目	酶類復合質控品	桂械注準20242400092	水平1：1mL×2	120.0000

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