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牙科丁字式開口器

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

牙科丁字式開口器

注冊(cè)(備案)號(hào):

贛洪械備20180147

注冊(cè)人住所:

江西省南昌市進(jìn)賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-26

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口器采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍:

用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟

變更情況:

產(chǎn)品描述由“具有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。 非無菌提供。主要組成成分:GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13材料制成”變更為“該產(chǎn)品由具有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口采用不銹鋼材料制成。 產(chǎn)品以非無菌方式提供?!弊兏鼤r(shí)間2019年12月06日產(chǎn)品描述由“具有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。非無菌提供。主要組成成分:GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13材料制成”變更為“該產(chǎn)品由具有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。牙科丁字式開口采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無菌方式提供?!弊兏鼤r(shí)間2019年12月06日,變更生產(chǎn)制造信息,變更時(shí)間2022年8月3日合格證調(diào)整;中包裝標(biāo)簽調(diào)整及刪除:電鍍、無電鍍;說明書增加售后服務(wù)電話、網(wǎng)址及郵箱信息;產(chǎn)品描述增加:使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明進(jìn)行滅菌或消毒。變更時(shí)間2023年4月11日1.說明書的第二、四、五、六、七、八項(xiàng)變更。2.生產(chǎn)制造信息的檢驗(yàn)設(shè)備變更變更時(shí)間2024年1月24日1.合格證標(biāo)簽修改保存期限2.說明書第七條修改數(shù)量3.說明書最后增加合格證和條碼變更時(shí)間2024年8月26日

生產(chǎn)地址:

江西省南昌市進(jìn)賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

型號(hào)規(guī)格:

130mm1把/包

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