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髖關節(jié)手術器械包 Hip endoprosthesis instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關節(jié)手術器械包 Hip endoprosthesis instruments

注冊人名稱：

Aesculap AG

注冊(備案)號：

國械備20160102號

注冊人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(備案)日期：

2016-01-22

結(jié)構及組成：

髖關節(jié)手術器械包由打入器、快裝手柄、測深器、導鉆、打孔器、打拔器、線鋸導引器、試模、取出鉗、拔出器、拔出器、醫(yī)用尺、起子、持釘鉗組成。包內(nèi)各具體型號的產(chǎn)品描述請參見附件_型號附頁，該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

適用范圍：

髖關節(jié)手術器械適用于髖關節(jié)手術中，輔助完成相應的手術操作。包內(nèi)各具體型號的預期用途請參見附件見附件_型號附頁

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時間2018年12月04日

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

見附件_型號附頁 (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453277093210.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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