互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Hip endoprosthesis instruments
國(guó)械備20161031號(hào)
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
2016-07-08
套裝型號(hào)內(nèi)所包含的各型號(hào)均來(lái)自髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包。該器械包包括打入器、快裝手柄、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、測(cè)深器、骨錘、導(dǎo)鉆、打孔器、骨鉸刀、線鋸導(dǎo)引器、試模、拔出器、開(kāi)路器、扳手、起子。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中,具體型號(hào)詳情請(qǐng)見(jiàn)備案表附錄-型號(hào)列表。 (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467698923205.doc)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包適用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)中,輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。工具包內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品的預(yù)期用途請(qǐng)見(jiàn)產(chǎn)品目錄及預(yù)期用途列表。
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時(shí)間2018年12月06日
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
NF420、NF422、NF500、NF502、NF510、NT106。各套裝型號(hào)內(nèi)所包含的型號(hào)見(jiàn)附件-型號(hào)列表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467357119621.doc)
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第一類