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髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Hip endoprosthesis instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Hip endoprosthesis instruments

注冊人名稱：

Aesculap AG

注冊(備案)號：

國械備20161031號

注冊人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

套裝型號內(nèi)所包含的各型號均來自髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包。該器械包包括打入器、快裝手柄、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、測深器、骨錘、導(dǎo)鉆、打孔器、骨鉸刀、線鋸導(dǎo)引器、試模、拔出器、開路器、扳手、起子。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，具體型號詳情請見備案表附錄-型號列表。 (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467698923205.doc)

適用范圍：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包適用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。工具包內(nèi)各型號產(chǎn)品的預(yù)期用途請見產(chǎn)品目錄及預(yù)期用途列表。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時間2018年12月06日

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

NF420、NF422、NF500、NF502、NF510、NT106。各套裝型號內(nèi)所包含的型號見附件-型號列表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467357119621.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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