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一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

常州哈福醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020611

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)星港路65-26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件由吻合器器身和切割組件組成，其中器身由傳動(dòng)桿、器身套管、轉(zhuǎn)向旋鈕、轉(zhuǎn)向手柄、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位手柄、活動(dòng)手柄和固定手柄構(gòu)成；切割組件由抵釘座、釘倉(cāng)、吻合釘、切割刀、組件套管和組件保護(hù)蓋構(gòu)成。吻合釘采用TA2G材料制成；切割刀、抵釘座、組件套管、器身套管、傳動(dòng)桿采用06Cr19Ni10材料制成；釘倉(cāng)、組件保護(hù)蓋、轉(zhuǎn)向旋鈕、轉(zhuǎn)向手柄、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位手柄、活動(dòng)手柄、固定手柄采用ABS材料制成。同一把切割吻合器在一次手術(shù)中可使用多個(gè)切割組件（最多8個(gè)），切割組件為獨(dú)立包裝。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于外科手術(shù)中，開(kāi)放和內(nèi)鏡下胃、腸的切除、橫斷和縫合。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)星港路65-26號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

吻合器：HF-ED12-S、HF-ED12-C、HF-ED12-L組件：HF-CC30-W、HF-CC30-B、HF-CC30-G、HF-CC30-H、HF-CC30-T、HF-CC30-P、HF-CC30-N、HF-CC45-W、HF-CC45-B、HF-CC45-G、HF-CC45-H、HF-CC45-T、HF-CC45-P、HF-CC45-N、HF-CC60-W、HF-CC60-B、HF-CC60-G、HF-CC60-H、HF-CC60-T、HF-CC60-P、HF-CC60-N

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器組件60	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-CC60-H	2100.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-ED12-S	3050.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器組件60	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-CC60-T	2200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器組件45	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-CC45-H	2200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-ED12-C	3180.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器組件45	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-CC45-N	2100.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-ED12-L	3500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器組件45	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-CC45-T	2100.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器組件30	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-CC30-B	2100.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用腔鏡直線切割吻合器組件60	蘇械注準(zhǔn)20202020611	HF-CC60-W	2100.0

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