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植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193122219

注冊人住所：

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電極導(dǎo)線、塑形鋼絲、連接器工具、靜脈鉤組成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于起搏、頻率感知，以及在與兼容脈沖發(fā)生器結(jié)合使用時發(fā)放復(fù)律和除顫電擊。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

變更情況：

2021-09-26 見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

型號規(guī)格：

0695, 0696, 0658

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3212836號

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