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植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads

注冊(cè)人名稱：

波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20203120066

注冊(cè)人住所：

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2025-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電極導(dǎo)線（含預(yù)裝的縫線套管）、塑形鋼絲、連接器工具和靜脈鉤組成，其中電極導(dǎo)線包括導(dǎo)線主體、可伸縮螺旋尖端電極、1個(gè)類固醇藥環(huán)、1個(gè)DF4連接器和除顫線圈（0672和0673型號(hào)為1個(gè)，0675和0676型號(hào)為2個(gè)）。產(chǎn)品為主動(dòng)固定式電極導(dǎo)線。

適用范圍：

與兼容脈沖發(fā)生器結(jié)合使用時(shí)用于起搏、頻率感知以及發(fā)放復(fù)律和除顫電擊。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

變更情況：

2022-01-20 載明的生產(chǎn)地址由:Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland變更為:Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; No.12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico。

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

0672、0673、0675、0676

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0672	20000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0675	25000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0676	25000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0672	8500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0673	23500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0673	23500.0000
2023年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066		23500.00
2023年11月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066		8500.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0672	5800.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式心臟除顫電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20203120066	0672	8500.00

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