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顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131513

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)由顱頜面固定板、自攻型鎖定螺釘、自攻型非鎖定螺釘和自鉆型非鎖定螺釘組成，其中顱頜面固定板分為普通型、鎖定型和動(dòng)力加壓型。顱頜面固定板由純鈦材料制成，牌號(hào)為TA3G，螺釘由鈦合金材料制成，牌號(hào)為TC20，純鈦和鈦合金材料符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理和未經(jīng)陽(yáng)極氧化處理，產(chǎn)品的交付狀態(tài)為非滅菌狀態(tài)。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

無

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