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產品名稱：

顱頜面內固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243131240

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號廠房2256室

批準(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

結構及組成：

顱頜面內固定系統(tǒng)由顱頜面內固定板和螺釘組成，顱頜面內固定板采用符合GB/T13810規(guī)定的純鈦TA2G材料制成，螺釘采用符合GB/T13810規(guī)定的鈦合金TC4材料制成，表面經著色陽極氧化處理或非著色陽極氧化處理，非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內固定。

變更情況：

2024-10-29 載明生產地址由:江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號廠房5301-5303室（委托方研發(fā)地址）；蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2、3號廠房（委托生產）;載明生產地址變更為:蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房（委托生產）

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房（委托生產）

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產企業(yè)：蘇州微創(chuàng)關節(jié)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9132059433902399XA

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