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診斷/消融可調(diào)彎頭端導管CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

診斷/消融可調(diào)彎頭端導管CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters

注冊人名稱：

伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163011876

注冊人住所：

33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA

批準(備案)日期：

2021-01-29

有效期至：

2026-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品,由連接器和導管組成。電極材料：90%鉑/10%銥合金；管身材料：聚甲醛H-2320-004（Ultraform）, 硫酸鋇，基于聚丁二醇的聚氨酯彈性體Pellethane 2363-55D，熱塑性聚氨酯樹脂Isoplast 101, 32股304V不銹鋼編織層。

適用范圍：

用于心臟電生理解剖標測（刺激和記錄），當與射頻發(fā)生器配合使用時，可用于心臟消融。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2022-01-29 “注冊人住所：33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”變更為“注冊人住所：31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA”。

生產(chǎn)地址：

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

型號規(guī)格：

DI7TCBLRT,DI7TCDLRT,DI7TCFLRT,DI7TCJLRT,DI7TDLRT,DI7TFLRT

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163771876

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	診斷\|消融可調(diào)彎頭端導管	國械注進20163011876	產(chǎn)品編號DI7TCBLRT，彎度B，頭電極尺寸（mm) 3. 5，溫度傳感器類型電偶，環(huán)狀電極間距2-5-2mm；	12986.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	診斷\|消融可調(diào)彎頭端導管	國械注進20163011876	產(chǎn)品編號DI7TCFLRT，彎度F，頭電極尺寸（mm)3. 5，溫度傳感器類型電偶，環(huán)狀電極間距2-5-2mm；	8928.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	診斷\|消融可調(diào)彎頭端導管	國械注進20163011876	產(chǎn)品編號DI7TFLRT，彎度F，頭電極尺寸（mm)3. 5，溫度傳感器類型電阻，環(huán)狀電極間距2-5-2mm	12986.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	診斷\|消融可調(diào)彎頭端導管	國械注進20163011876	產(chǎn)品編號DI7TCDLRT，彎度D，頭電極尺寸（mm)3. 5，溫度傳感器類型電偶，環(huán)狀電極間距2-5-2mm；	12986.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	診斷\|消融可調(diào)彎頭端導管	國械注進20163011876	產(chǎn)品編號DI7TDLRT，彎度D，頭電極尺寸（mm)3. 5，溫度傳感器類型電阻，環(huán)狀電極間距2-5-2mm；	12986.0000
江西省+2016年第一批目錄	單彎冷鹽水灌注消融導管	國械注進20163011876	CELSIUS 可調(diào)彎電阻灌注 3.5MM頭端 7F F彎 2-5-2MM電極間距RT接口 115CM	12986.0000
江西省+2016年第一批目錄	單彎冷鹽水灌注消融導管	國械注進20163011876	CELSIUS 可調(diào)彎電偶灌注 3.5MM頭端 7F J彎 2-5-2mm電極間距 RT接口 115CM	12986.0000
江西省+2016年第一批目錄	單彎冷鹽水灌注消融導管	國械注進20163011876	CELSIUS 可調(diào)彎電偶灌注 3.5MM頭端 7F F彎 2-5-2mm電極間距 RT接口 115CM	12986.0000
江西省+2016年第一批目錄	單彎冷鹽水灌注消融導管	國械注進20163011876	CELSIUS 可調(diào)彎電偶灌注 3.5MM頭端 7F D彎 2-5-2mm電極間距 RT接口 115CM	12986.0000
江西省+2016年第一批目錄	單彎冷鹽水灌注消融導管	國械注進20163011876	CELSIUS 可調(diào)彎電偶灌注 3.5MM頭端 7F B彎 2-5-2mm電極間距 RT接口 115CM	12986.0000

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