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超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

注冊(cè)人名稱:

湖南奧的特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20202401224

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-04-29

有效期至:

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH8.4(50mmol/L);試劑2:鄰苯三酚(65mmol/L)、乙二胺四乙酸(1mmol/L)。校準(zhǔn)品為含超氧化物歧化酶的凍干品(詳見(jiàn)標(biāo)簽);質(zhì)控品為含超氧化物歧化酶的凍干品(詳見(jiàn)標(biāo)簽)。超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品:(194±10)U/mL;超氧化物歧化酶質(zhì)控品水平1:(162±15)U/mL;超氧化物歧化酶質(zhì)控品水平2:(225±20)U/mL。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的濃度。

變更情況:

變更時(shí)間:2021-04-29n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2、原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3、原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格:

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。n2. 試劑開(kāi)瓶后可直接使用,開(kāi)蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天。n3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。復(fù)溶后立即使用,用完即棄。

管理類別:

第二類

備注:

受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法) 湘械注準(zhǔn)20202401224 R1:50ml×1 R2:10ml×1 1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法) 湘械注準(zhǔn)20202401224 R1:50ml×2 R2:10ml×2 3600.0000