互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
湘械注準(zhǔn)20202401224
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
2021-04-29
2025-07-02
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH8.4(50mmol/L);試劑2:鄰苯三酚(65mmol/L)、乙二胺四乙酸(1mmol/L)。校準(zhǔn)品為含超氧化物歧化酶的凍干品(詳見(jiàn)標(biāo)簽);質(zhì)控品為含超氧化物歧化酶的凍干品(詳見(jiàn)標(biāo)簽)。超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品:(194±10)U/mL;超氧化物歧化酶質(zhì)控品水平1:(162±15)U/mL;超氧化物歧化酶質(zhì)控品水平2:(225±20)U/mL。
用于體外定量檢測(cè)人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的濃度。
變更時(shí)間:2021-04-29n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2、原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3、原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
見(jiàn)附頁(yè)
1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。n2. 試劑開(kāi)瓶后可直接使用,開(kāi)蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天。n3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。復(fù)溶后立即使用,用完即棄。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法) | 湘械注準(zhǔn)20202401224 | R1:50ml×1 R2:10ml×1 | 1800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法) | 湘械注準(zhǔn)20202401224 | R1:50ml×2 R2:10ml×2 | 3600.0000 |
超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401431號(hào)/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-07-02超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403718號(hào)/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2017-09-06超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400483號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-09-21超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
浙械注準(zhǔn)20152400079/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20152401284/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2025-06-07超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
浙械注準(zhǔn)20162400546/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20162401343/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20202400379/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20182401676/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-17