互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
浙械注準(zhǔn)20152400079
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
2021-08-02
2025-02-07
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,乙二醇雙(2-氨基乙基醚)四乙酸,疊氮鈉。 試劑2:鄰苯三酚,疊氮鈉。校準(zhǔn)品:含超氧化物歧化酶的凍干品。質(zhì)控品:含超氧化物歧化酶的凍干品。
用于人血清中超氧化物歧化酶含量的體外定量測(cè)定。
1、包裝規(guī)格:增加“64mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL);72mL(試劑1:1×54mL + 試劑2:1×18mL);76mL(試劑1:1×57mL + 試劑2:1×19mL);128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);480測(cè)試盒(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);512測(cè)試盒(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL)”;“6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL);超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品:1×0.5mL,1×1mL(可選購(gòu));超氧化物歧化酶質(zhì)控品:1×0.5mL,1×1mL(可選購(gòu))”變更為“超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×0.5mL,1×1mL;超氧化物歧化酶質(zhì)控品(可選購(gòu)):1×0.5mL,1×1mL;6×52測(cè)試盒(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)”。2、適用機(jī)型:增加“Hitachi71707180008AS,雅培C8000C16000,東芝120FR2000FRFX8,BeckmanAU6805800DXC600800,邁瑞B(yǎng)S200BS400BS800BS2000,羅氏P800,SiemensADVIA2400XPTAtellicaCH930,迪瑞CS-400600120016006400”;“羅氏cobas”變更為“羅氏cobasC501C502C701C702”;“雅培2000”變更為“雅培C2000”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
詳見(jiàn)附件
該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個(gè)月。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 128mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×16mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 3840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 72mL(試劑 1:1×54mL + 試劑 2:1×18mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 2160.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 512測(cè)試|盒(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×16mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 4608.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 64mL(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×16mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 1920.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 144mL(試劑 1:2×54mL + 試劑 2:2×18mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 4320.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 76mL(試劑 1:1×57mL + 試劑 2:1×19mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 2280.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 4800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 4800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 5280.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) | 浙械注準(zhǔn)20152400079 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL | 1800.0000 |
超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401431號(hào)/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-07-02超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403718號(hào)/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2017-09-06超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400483號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-09-21超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20152401284/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2025-06-07超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
浙械注準(zhǔn)20162400546/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20162401343/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
湘械注準(zhǔn)20202401224/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20202400379/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
蘇械注準(zhǔn)20182401676/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-17