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超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20152400079

注冊(cè)人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-02

有效期至:

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,乙二醇雙(2-氨基乙基醚)四乙酸,疊氮鈉。 試劑2:鄰苯三酚,疊氮鈉。校準(zhǔn)品:含超氧化物歧化酶的凍干品。質(zhì)控品:含超氧化物歧化酶的凍干品。

適用范圍:

用于人血清中超氧化物歧化酶含量的體外定量測(cè)定。

變更情況:

1、包裝規(guī)格:增加“64mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL);72mL(試劑1:1×54mL + 試劑2:1×18mL);76mL(試劑1:1×57mL + 試劑2:1×19mL);128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);480測(cè)試盒(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);512測(cè)試盒(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL)”;“6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL);超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品:1×0.5mL,1×1mL(可選購(gòu));超氧化物歧化酶質(zhì)控品:1×0.5mL,1×1mL(可選購(gòu))”變更為“超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×0.5mL,1×1mL;超氧化物歧化酶質(zhì)控品(可選購(gòu)):1×0.5mL,1×1mL;6×52測(cè)試盒(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)”。2、適用機(jī)型:增加“Hitachi71707180008AS,雅培C8000C16000,東芝120FR2000FRFX8,BeckmanAU6805800DXC600800,邁瑞B(yǎng)S200BS400BS800BS2000,羅氏P800,SiemensADVIA2400XPTAtellicaCH930,迪瑞CS-400600120016006400”;“羅氏cobas”變更為“羅氏cobasC501C502C701C702”;“雅培2000”變更為“雅培C2000”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 128mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×16mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 3840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 72mL(試劑 1:1×54mL + 試劑 2:1×18mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 512測(cè)試|盒(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×16mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 4608.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 64mL(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×16mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 1920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 144mL(試劑 1:2×54mL + 試劑 2:2×18mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 4320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 76mL(試劑 1:1×57mL + 試劑 2:1×19mL)校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 2280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 5280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法) 浙械注準(zhǔn)20152400079 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL 1800.0000