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超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400079

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，乙二醇雙(2-氨基乙基醚)四乙酸，疊氮鈉。試劑2：鄰苯三酚，疊氮鈉。校準(zhǔn)品：含超氧化物歧化酶的凍干品。質(zhì)控品：含超氧化物歧化酶的凍干品。

適用范圍：

用于人血清中超氧化物歧化酶含量的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“64mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）;72mL（試劑1：1×54mL + 試劑2：1×18mL）;76mL（試劑1：1×57mL + 試劑2：1×19mL）;128mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×16mL）;144mL（試劑1：2×54mL + 試劑2：2×18mL）;152mL（試劑1：2×57mL + 試劑2：2×19mL）;480測(cè)試盒（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）;512測(cè)試盒（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）”；“6×52T(試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL)；超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品：1×0.5mL,1×1mL（可選購(gòu)）;超氧化物歧化酶質(zhì)控品：1×0.5mL,1×1mL（可選購(gòu)）”變更為“超氧化物歧化酶校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：1×0.5mL,1×1mL;超氧化物歧化酶質(zhì)控品（可選購(gòu)）：1×0.5mL,1×1mL；6×52測(cè)試盒(試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL)”。2、適用機(jī)型：增加“Hitachi71707180008AS，雅培C8000C16000，東芝120FR2000FRFX8，BeckmanAU6805800DXC600800，邁瑞B(yǎng)S200BS400BS800BS2000，羅氏P800，SiemensADVIA2400XPTAtellicaCH930，迪瑞CS-400600120016006400”；“羅氏cobas”變更為“羅氏cobasC501C502C701C702”；“雅培2000”變更為“雅培C2000”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下(避光）保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	128mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×16mL）校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	3840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	72mL（試劑 1：1×54mL + 試劑 2：1×18mL）校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	512測(cè)試\|盒（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×16mL）校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	4608.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	64mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×16mL）校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	1920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	144mL（試劑 1：2×54mL + 試劑 2：2×18mL）校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	4320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	76mL（試劑 1：1×57mL + 試劑 2：1×19mL）校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	2280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	5280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒 (比色法)	浙械注準(zhǔn)20152400079	60mL(試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL) 校準(zhǔn)品:1×0.5mL 質(zhì)控品:1×0.5mL	1800.0000

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