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超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400079

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2025-02-07

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，乙二醇雙(2-氨基乙基醚)四乙酸，疊氮鈉。試劑2：鄰苯三酚，疊氮鈉。校準品：含超氧化物歧化酶的凍干品。質控品：含超氧化物歧化酶的凍干品。

適用范圍：

用于人血清中超氧化物歧化酶含量的體外定量測定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“64mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）;72mL（試劑1：1×54mL + 試劑2：1×18mL）;76mL（試劑1：1×57mL + 試劑2：1×19mL）;128mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×16mL）;144mL（試劑1：2×54mL + 試劑2：2×18mL）;152mL（試劑1：2×57mL + 試劑2：2×19mL）;480測試盒（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）;512測試盒（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）”；“6×52T(試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL)；超氧化物歧化酶校準品：1×0.5mL,1×1mL（可選購）;超氧化物歧化酶質控品：1×0.5mL,1×1mL（可選購）”變更為“超氧化物歧化酶校準品（可選購）：1×0.5mL,1×1mL;超氧化物歧化酶質控品（可選購）：1×0.5mL,1×1mL；6×52測試盒(試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×5.8mL)”。2、適用機型：增加“Hitachi71707180008AS，雅培C8000C16000，東芝120FR2000FRFX8，BeckmanAU6805800DXC600800，邁瑞B(yǎng)S200BS400BS800BS2000，羅氏P800，SiemensADVIA2400XPTAtellicaCH930，迪瑞CS-400600120016006400”；“羅氏cobas”變更為“羅氏cobasC501C502C701C702”；“雅培2000”變更為“雅培C2000”。3、核發(fā)變更后的產品技術要求和產品說明書，見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

生產地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

詳見附件

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下(避光）保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	128mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×16mL）校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	3840.0000
江西省+動態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	72mL（試劑 1：1×54mL + 試劑 2：1×18mL）校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	2160.0000
江西省+動態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	512測試\|盒（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×16mL）校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	4608.0000
江西省+動態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	64mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×16mL）校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	1920.0000
江西省+動態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	144mL（試劑 1：2×54mL + 試劑 2：2×18mL）校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	4320.0000
江西省+動態(tài)第47批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	76mL（試劑 1：1×57mL + 試劑 2：1×19mL）校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	2280.0000
江西省+動態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	4800.0000
江西省+動態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	4800.0000
江西省+動態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	5280.0000
江西省+動態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法)	浙械注準20152400079	60mL(試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL	1800.0000

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