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超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
浙械注準20152400079
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
2021-08-02
2025-02-07
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,乙二醇雙(2-氨基乙基醚)四乙酸,疊氮鈉。 試劑2:鄰苯三酚,疊氮鈉。校準品:含超氧化物歧化酶的凍干品。質控品:含超氧化物歧化酶的凍干品。
用于人血清中超氧化物歧化酶含量的體外定量測定。
1、包裝規(guī)格:增加“64mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL);72mL(試劑1:1×54mL + 試劑2:1×18mL);76mL(試劑1:1×57mL + 試劑2:1×19mL);128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);480測試盒(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);512測試盒(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL)”;“6×52T(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL);超氧化物歧化酶校準品:1×0.5mL,1×1mL(可選購);超氧化物歧化酶質控品:1×0.5mL,1×1mL(可選購)”變更為“超氧化物歧化酶校準品(可選購):1×0.5mL,1×1mL;超氧化物歧化酶質控品(可選購):1×0.5mL,1×1mL;6×52測試盒(試劑1:6×16.8mL+試劑2:6×5.8mL)”。2、適用機型:增加“Hitachi71707180008AS,雅培C8000C16000,東芝120FR2000FRFX8,BeckmanAU6805800DXC600800,邁瑞B(yǎng)S200BS400BS800BS2000,羅氏P800,SiemensADVIA2400XPTAtellicaCH930,迪瑞CS-400600120016006400”;“羅氏cobas”變更為“羅氏cobasC501C502C701C702”;“雅培2000”變更為“雅培C2000”。3、核發(fā)變更后的產品技術要求和產品說明書,見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
詳見附件
該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個月。
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 128mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×16mL)校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 3840.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 72mL(試劑 1:1×54mL + 試劑 2:1×18mL)校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 2160.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 512測試|盒(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×16mL)校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 4608.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 64mL(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×16mL)校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 1920.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 144mL(試劑 1:2×54mL + 試劑 2:2×18mL)校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 4320.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 76mL(試劑 1:1×57mL + 試劑 2:1×19mL)校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 2280.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 4800.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 4800.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 5280.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 超氧化物歧化酶檢測試劑盒 (比色法) | 浙械注準20152400079 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) 校準品:1×0.5mL 質控品:1×0.5mL | 1800.0000 |
超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401431號/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-07-02超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403718號/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2017-09-06超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400483號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-09-21超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
蘇械注準20152401284/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2025-06-07超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
浙械注準20162400546/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
蘇械注準20162401343/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
湘械注準20202401224/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
蘇械注準20202400379/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)
蘇械注準20182401676/阿里生物技術泰州有限公司 有效期至:2028-12-17