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去纖顫心電電極Multi-Function Defibrillation Electrodes

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

去纖顫心電電極Multi-Function Defibrillation Electrodes

注冊人名稱:

Covidien llc

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20162215116

注冊人住所:

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-12-28

有效期至:

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成,非無菌包裝,一次性使用。

適用范圍:

該產(chǎn)品可向患者傳遞電脈沖以達(dá)到心臟除顫目的,也可通過完整皮膚感知生物電信號,用于心電監(jiān)護(hù)。22550P、22661P、22770P型號產(chǎn)品可用于體重小于10kg的兒科患者;22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型號產(chǎn)品可用于成人或體重大于15kg的兒科患者。

代理公司:

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位

變更情況:

“代理人名稱:柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位”變更為“代理人名稱:康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室”。

生產(chǎn)地址:

Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA

型號規(guī)格:

22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R,詳見附頁。