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去纖顫心電電極Multi-Function Defibrillation Electrodes

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

去纖顫心電電極Multi-Function Defibrillation Electrodes

注冊(備案)號:

國械注進20162075116

注冊人住所:

3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA

批準(備案)日期:

2021-09-09

有效期至:

2026-09-08

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成,非無菌包裝,一次性使用。

適用范圍:

該產(chǎn)品可向患者傳遞電脈沖以達到心臟除顫目的,也可通過完整皮膚感知生物電信號,用于心電監(jiān)護。22550P、22661P、22770P型號產(chǎn)品可用于體重小于10kg的兒科患者;22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型號產(chǎn)品可用于成人或體重大于15kg的兒科患者。

代理公司:

康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室

變更情況:

2022-01-26 “代理人名稱:康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室”變更為“代理人名稱:嘉德諾(上海)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路89號7層(實際樓層6層)717、718、719室”。

生產(chǎn)地址:

Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA

型號規(guī)格:

22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R,詳見附頁。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國械注進20162215116