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去纖顫心電電極Multi-Function Defibrillation Electrodes

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

去纖顫心電電極Multi-Function Defibrillation Electrodes

注冊人名稱：

嘉德諾健康有限責任公司 Cardinal Health 200.LLC

注冊(備案)號：

國械注進20162075116

注冊人住所：

3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA

批準(備案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成，非無菌包裝，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品可向患者傳遞電脈沖以達到心臟除顫目的，也可通過完整皮膚感知生物電信號，用于心電監(jiān)護。22550P、22661P、22770P型號產(chǎn)品可用于體重小于10kg的兒科患者；22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型號產(chǎn)品可用于成人或體重大于15kg的兒科患者。

代理公司：

康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室

變更情況：

2022-01-26 “代理人名稱：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室”變更為“代理人名稱：嘉德諾（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路89號7層（實際樓層6層）717、718、719室”。

生產(chǎn)地址：

Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA

型號規(guī)格：

22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R，詳見附頁。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162215116

同類產(chǎn)品:

去纖顫心電電極Multi-Function Defibrillation Electrodes
國械注進20162215116/Covidien llc 有效期至：2021-12-27