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ACCU-CHEK Mobile Test Cassette

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ACCU-CHEK Mobile Test Cassette

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404493號

注冊人住所：

Sandhoferstrasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-15

有效期至：

2017-10-14

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2014.10.08,同意申請人在說明書中【檢驗(yàn)方法的局限性】項(xiàng)下增加如下內(nèi)容:“在使用頭孢曲松(ceftriaxone)進(jìn)行治療期間請勿使用本試紙。血液中的頭孢曲松(ceftriaxone)可能導(dǎo)致低于實(shí)際血糖水平的錯誤檢測值。”

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 5908-2013

生產(chǎn)地址：

Sandhoferstrasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

100測試(50測試×2)/盒;50測試/盒

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