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頸椎前路固定板系統(tǒng)Anterior Cervical Plating (ACP) System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

頸椎前路固定板系統(tǒng)Anterior Cervical Plating (ACP) System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163464911

注冊人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(備案)日期：

2016-12-06

有效期至：

2021-12-05

結構及組成：

該產(chǎn)品由固定板和固定螺釘組成,采用符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于從頸2到胸1之間的椎體前路固定,用于在頸椎融合術中臨時穩(wěn)定頸椎前部,治療椎間盤退行性病變、外傷(包括骨折)、腫瘤、變形或彎曲(包括后凸、前凸、側彎)、假關節(jié)、前度融合失敗、完全或部分頸椎切除術后的脊髓減壓、脊椎前移和椎管狹窄。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址：

ZI Marticot,33610 Cestas, France

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