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頸椎前路固定板系統(tǒng)Anterior Cervical Plating (ACP) System

進口有效注冊第三類

產品名稱：

頸椎前路固定板系統(tǒng)Anterior Cervical Plating (ACP) System

注冊人名稱：

史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE

注冊(備案)號：

國械注進20163134911

注冊人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

結構及組成：

該產品由固定板和固定螺釘組成，采用符合ISO 5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于從頸2到胸1之間的椎體前路固定，用于在頸椎融合術中臨時穩(wěn)定頸椎前部，治療椎間盤退行性病變、外傷（包括骨折）、腫瘤、變形或彎曲（包括后凸、前凸、側彎）、假關節(jié)、前度融合失敗、完全或部分頸椎切除術后的脊髓減壓、脊椎前移和椎管狹窄。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產地址：

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163464911延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	單節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	單節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	單節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	單節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	單節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	單節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	二節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	二節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	二節(jié)段板	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	頸椎前路固定板系統(tǒng)-固定板	國械注進20163134911	二節(jié)段板	8000.0000

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