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總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232401800

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路 23 號新產業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

結構及組成：

磁性微球、低點校準品、高點校準品、緩沖液、發(fā)光標記物、質控品1、質控品2。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

30測試\\/盒；50測試\\/盒；100測試\\/盒；2×100測試\\/盒；5×100測試\\/盒

產品儲存條件及有效期：

1. 集成試劑（含產品校準品）\\r\\n- 2℃～8℃儲存，效期為18個月。- 開封后，2℃～8℃儲存有效期為6周，開封后儲存時用封條封好。- 放置在正常運行的儀器上（試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃～15℃），有效期為4周。\\r\\n2. 質控品- 2℃～8℃儲存，效期為18個月。- 開封后，2℃～8℃儲存有效期為6周，開封后儲存時應密封。- 開封后，10℃～30℃條件下，可穩(wěn)定保存6小時。- 開封后，-20℃保存有效期為3個月；可凍\\/融次數(shù)為3次。

管理類別：

第二類

備注：

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