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凝血分析儀

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212221926

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血分析儀由檢測(cè)模塊、預(yù)溫模塊、觸摸屏、打印機(jī)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用凝固法供臨床測(cè)定凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB) 指標(biāo)；采用免疫比濁法供臨床測(cè)定D-二聚體（D-Dimer）指標(biāo)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-01-07n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

HMC160

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

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