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髖關節(jié)手術器械包 Hip endoprosthesis instruments

國產備案第一類

產品名稱：

髖關節(jié)手術器械包 Hip endoprosthesis instruments

注冊人名稱：

Aesculap AG

注冊(備案)號：

國械備20160110號

注冊人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(備案)日期：

2016-01-25

結構及組成：

產品描述：髖關節(jié)手術器械包是由打入器、快裝手柄、骨科鉆孔瞄準器、測深器、骨錘、導鉆、打孔器、骨鉸刀、打拔器、線鋸導引器、試模、取出鉗、拔出器、醫(yī)用尺、開路器、扳手、鋼板彎曲器組成。包內各具體型號的產品描述請參見附件1-型號列表，該器械包中所有產品均在第一類醫(yī)療器械產品目錄中。

適用范圍：

髖關節(jié)手術器械包適用于髖關節(jié)手術中，輔助完成相應的手術操作。包內各手術工具的預期用途請見附件1-型號列表。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”；型號或規(guī)格由“請見附件1-型號列表”變更為“見附件-型號列表”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533008333905.doc)變更時間2018年10月30日

生產地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

請見附件1-型號列表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453283807753.doc)

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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