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髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Hip endoprosthesis instruments

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Hip endoprosthesis instruments

注冊(cè)人名稱：

Aesculap AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20160113號(hào)

注冊(cè)人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品描述：髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包包括：打入器、快裝手柄、護(hù)套、測(cè)深器、骨錘、導(dǎo)鉆、打孔器、起子、持釘鉗、線鋸導(dǎo)引器、試模、取出鉗、擴(kuò)孔器。包內(nèi)各具體型號(hào)的產(chǎn)品描述請(qǐng)參見附件1-型號(hào)列表，該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

適用范圍：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包適用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各手術(shù)工具的預(yù)期用途請(qǐng)見附件1-型號(hào)列表。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時(shí)間2018年12月04日

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

請(qǐng)見附件1-型號(hào)列表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453431354154.doc)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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