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過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州三源醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2570005號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由真空滅菌室、等離子體發(fā)生及調(diào)協(xié)裝置、過(guò)氧化氫加入裝置、真空泵及壓力檢測(cè)裝置、電氣及程序控制系統(tǒng)組成。產(chǎn)品的過(guò)氧化氫加液裝置每次加入量應(yīng)在3.0～3.5ml,使用的過(guò)氧化氫濃度應(yīng)達(dá)到55～62％;滅菌室應(yīng)密封良好,在50±5Pa壓力點(diǎn)測(cè)試時(shí),室內(nèi)在5分鐘時(shí)間內(nèi)壓力增加應(yīng)不大于200Pa;在滅菌過(guò)程中,滅菌工作區(qū)域內(nèi)最高溫度范圍為40～60℃;被滅菌器械表面的過(guò)氧化氫殘留量應(yīng)不大于20μg/cm2;產(chǎn)品工作噪聲應(yīng)小于65dB;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于可耐受真空負(fù)壓、耐受過(guò)氧化氫氣體的醫(yī)療器械的滅菌,特別適用于對(duì)濕熱敏感的精密儀器的滅菌處理。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙0642-2013《過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器》

生產(chǎn)地址：

杭州市江干區(qū)九和路19號(hào)1幢第3)5層

型號(hào)規(guī)格：

CDMJ-100、CDMJ-100A

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