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過氧化氫低溫等離子體滅菌器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2570001號(hào)
2013-02-07
2017-02-06
該產(chǎn)品由滅菌室、負(fù)壓系統(tǒng)、過氧化氫注入系統(tǒng)、自動(dòng)控制部分、等離子發(fā)生裝置組成。二、產(chǎn)品主要性能(1)滅菌室真空密封性:進(jìn)入手動(dòng)操作界面,打開抽真空閥門和真空泵將室內(nèi)壓力顯示值抽至50pa,關(guān)閉真空泵和抽空閥門后10分鐘之內(nèi)壓力顯示值不超過150Pa。(2) 滅菌室內(nèi)有效工作區(qū)域最高溫度: 55℃±5℃(3) 滅菌器能顯示各滅菌階段名稱及壓力,并能打印滅菌過程和壓力曲線。(4) 滅菌器有如下報(bào)警提示:在過氧化氫儲(chǔ)存量不足時(shí)運(yùn)行程序應(yīng)報(bào)警提示“H2O2剩余量少,請(qǐng)?zhí)砑印?在滅菌室內(nèi)溫度小于35℃時(shí)運(yùn)行程序應(yīng)報(bào)
該產(chǎn)品適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌,特別是畏熱畏濕的物品(如內(nèi)鏡、金屬器械、陶瓷和玻璃制品以及外殼使用的電線電池等)。不適用于處理以下醫(yī)療器械:帶有盲端的內(nèi)腔的醫(yī)療器械內(nèi)徑≥1mm、長(zhǎng)度≥2000mm聚乙烯,內(nèi)徑≥1mm、長(zhǎng)度≥500mm的不銹鋼的管腔。不完全干燥的物品。吸收液體的物品或材料。由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質(zhì)紙漿的物品。(如棉布、紙張、海綿、木質(zhì)類等)一頭閉塞的內(nèi)腔。液體或粉末。一次性使用物品。植入物。不能承受真空,且標(biāo)示為僅使用重力蒸汽滅菌法的器械。不能浸在液體中的難以清潔的具
YZB/津1725-2013
天津市西青區(qū)大寺鎮(zhèn)張道口村西、天津新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科大街三路1號(hào)23號(hào)樓-2
SN-808-A、SN-808-B、SN-808-C、SN-808-D
PS系列過氧化氫低溫等離子體滅菌器
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570158號(hào)/北京白象新技術(shù)有限公司 有效期至:2015-02-27PS系列過氧化氫低溫等離子體滅菌器
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570636號(hào)/北京白象新技術(shù)有限公司 有效期至:2015-06-20過氧化氫低溫等離子體滅菌器(凱斯普)
黑食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2570006號(hào)/牡丹江等離子體物理應(yīng)用科技有限公司 有效期至:2016-03-26過氧化氫低溫等離子體滅菌器
黑食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2570061號(hào)/黑龍江億科醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2016-12-21過氧化氫低溫等離子體滅菌器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2570212號(hào)(更)/杭州三源醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2013-05-25過氧化氫低溫等離子體滅菌器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570001號(hào)/杭州易路醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-01-07過氧化氫低溫等離子體滅菌器
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570047號(hào)/安徽航天生物科技有限公司 有效期至:2015-05-23過氧化氫低溫等離子體滅菌器
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570174號(hào)/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2015-06-08過氧化氫低溫等離子體滅菌器
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2570120號(hào)/青島海爾特種電器有限公司 有效期至:2016-03-04過氧化氫低溫等離子體滅菌器
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570144號(hào)/深圳邁爾人科技有限公司 有效期至:2015-03-09過氧化氫低溫等離子體滅菌器
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2570001號(hào)(更)/成都老肯科技股份有限公司 有效期至:2016-01-03過氧化氫低溫等離子體滅菌器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2570005號(hào)/杭州三源醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-01-05過氧化氫低溫等離子體滅菌器
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2570088號(hào)/成都老肯科技股份有限公司 有效期至:2019-06-23過氧化氫低溫等離子體滅菌器
魯械注準(zhǔn)20142570047/山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2019-10-29過氧化氫低溫等離子體滅菌器
豫械注準(zhǔn)20142570043/滑縣紅太陽醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-11-09過氧化氫低溫等離子體滅菌器
浙械注準(zhǔn)20142570300/杭州易路醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-12-25過氧化氫低溫等離子體滅菌器
蘇械注準(zhǔn)20152570265/連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2020-03-04過氧化氫低溫等離子體滅菌器
黑械注準(zhǔn)20162570010/牡丹江等離子體物理應(yīng)用科技有限公司 有效期至:2021-03-17過氧化氫低溫等離子體滅菌器
黑械注準(zhǔn)20162570081/黑龍江億科醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2021-09-21過氧化氫低溫等離子體滅菌器
浙械注準(zhǔn)20172570112/杭州三源醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2022-01-22