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糖化白蛋白校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白校準品

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20172400031

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品（Cal）\\n糖化白蛋白\\n牛血清白蛋白\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：\\n糖化白蛋白檢測系統(tǒng)已溯源至企業(yè)參考品。\\n白蛋白檢測系統(tǒng)已溯源至IFCC國際參考物質(zhì)（ERM-DA470K\\/IFCC）。

適用范圍：

本品用于本公司糖化白蛋白項目中的校準。

變更情況：

有2017年6月19日變更文件（注冊人名稱變更為：邁克生物股份有限公司）有2018年1月24日變更文件（變更包裝規(guī)格、主要組成成分、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書）有2021年3月9日變更文件（變更主要組成成分、產(chǎn)品儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書）

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

1mL×1；1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；復(fù)溶后2℃～8℃密閉避光可保存7天，-25℃～-10℃密閉避光可保存28天

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白校準品	川械注準20172400031	1ml×1	228.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化白蛋白校準品	川械注準20172400031	1ml×1	228.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	糖化白蛋白校準品	川械注準20172400031	1ml×1	228.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	糖化白蛋白校準品	川械注準20172400031	1mL×1	240

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