互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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糖化白蛋白校準品
滬械注準20212400233
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
2021-04-19
2026-04-18
糖化白蛋白、牛血清白蛋白BSA、Tris-HCl。
與上海惠中生物科技有限公司生產(chǎn)的糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)配套使用,用于糖化白蛋白檢測系統(tǒng)的校準。
注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20212400233”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
HC91S01:1水平×1 mL\\/瓶(干粉);HC91S02:1水平×0.5 mL\\/瓶(干粉);HC91S03:1水平×2 mL\\/瓶(干粉)。
未開瓶的校準品2~8℃避光保存,有效期為24個月。\\r\\n校準品開瓶后,2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
第二類
糖化白蛋白校準品GA-L Calibrator
國械注進20182402535/旭化成制藥株式會社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 有效期至:2023-11-15糖化白蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403202號/ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 有效期至:2019-06-29糖化白蛋白校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400037號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-12糖化白蛋白校準品
川械注準20172400031/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06糖化白蛋白校準品
渝械注準20222400245/重慶博士泰生物技術有限公司 有效期至:2027-09-22糖化白蛋白校準品
蘇械注準20192401524/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-24