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神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮延伸導(dǎo)線和電纜Percutaneous extension and cable for deep brain stimulation

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮延伸導(dǎo)線和電纜Percutaneous extension and cable for deep brain stimulation

注冊人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163215176

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

3550-05型經(jīng)皮延伸導(dǎo)線由延伸導(dǎo)線和隧道工具組成,3550-67是帶絕緣保護(hù)套的鱷嘴鉗型外部刺激器連接電纜,3550-68是帶絕緣保護(hù)套的螺旋鎖型外部刺激器連接電纜。

適用范圍：

可在神經(jīng)刺激器植入手術(shù)過程中經(jīng)皮連接體外刺激器與電極以測試電極刺激效果,用于帕金森氏病控制療法和震顫控制療法。帕金森氏病控制療法雙側(cè)刺激內(nèi)蒼白球(GPI)或丘腦下核(STN)作為輔助療法,適用于減少用藥物療法不能充分控制的深度左旋多巴反應(yīng)性帕金森氏病的某些癥狀。震顫控制系統(tǒng)的單側(cè)丘腦刺激適用于抑制上肢震顫,設(shè)計用于被診斷患有原發(fā)性震顫或藥物療法無法充分控制的帕金森震顫的病人,這里震顫構(gòu)成明顯的功能性殘疾。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層

生產(chǎn)地址：

800 53rd Ave,. N.E., Minneapolis, MN55421, U.S.A.

型號規(guī)格：

3550-05, 3550-67, 3550-68

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神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮延伸導(dǎo)線和電纜Percutaneous extension and cable for deep brain stimulation
國械注進(jìn)20162125176/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至：2026-12-27