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神經刺激系統經皮延伸導線和電纜Percutaneous extension and cable for deep brain stimulation

進口有效注冊第二類

產品名稱：

神經刺激系統經皮延伸導線和電纜Percutaneous extension and cable for deep brain stimulation

注冊人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20162125176

注冊人住所：

710 MedtronicParkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

批準(備案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-12-27

結構及組成：

3550-05型經皮延伸導線由延伸導線和隧道工具組成，3550-67是帶絕緣保護套的鱷嘴鉗型外部刺激器連接電纜，3550-68是帶絕緣保護套的螺旋鎖型外部刺激器連接電纜。

適用范圍：

可在神經刺激器植入手術過程中經皮連接體外刺激器與電極以測試電極刺激效果，用于帕金森氏病控制療法和震顫控制療法。帕金森氏病控制療法雙側刺激內蒼白球（GPI）或丘腦下核（STN）作為輔助療法，適用于減少用藥物療法不能充分控制的深度左旋多巴反應性帕金森氏病的某些癥狀。震顫控制系統的單側丘腦刺激適用于抑制上肢震顫，設計用于被診斷患有原發(fā)性震顫或藥物療法無法充分控制的帕金森震顫的病人，這里震顫構成明顯的功能性殘疾。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產地址：

Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km.24, Hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA

型號規(guī)格：

3550-05、3550-67、3550-68

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163215176按照新分類目錄，該產品分類編碼為12-02-08，管理類別為第二類。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜Percutaneous extension and cable for deep brain stimulation	國械注進20162125176	3550-05	1602.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜Percutaneous extension and cable for deep brain stimulation	國械注進20162125176	3550-67	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176	3550-68	2200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176		1602.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176		2200.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176		2200.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176		1602.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176		2200.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176		2200.00
云南+常態(tài)掛網項目	神經刺激系統經皮延伸導線和電纜	國械注進20162125176	3550-68	2200.00

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國械注進20163215176/Medtronic Inc. 有效期至：2021-12-27