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前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

咸寧吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401798號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:空白吸光度:在波長340nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤0.20A分析靈敏度:在醫(yī)學(xué)決定水平濃度下(300 mg/L),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度值應(yīng)≥0.20A準(zhǔn)確度:相對偏差≤±15%精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對偏差≤15%線性范圍:20~650mg/L,r≥0.99產(chǎn)品組成:試劑Ⅰ: 聚乙二醇(PEG6000)50mmol/L 氯化鈉10mmol/L疊氮鈉1.5mmol/L氯化鈉10mmol/L疊氮鈉1.5mmol/L 表面活性劑15mmol/L試劑Ⅱ: 羊抗

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中前白蛋白(PA)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂1138-2013

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2:3×20ml),包裝總量:240ml。規(guī)格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:160ml。規(guī)格3(R1:1×60ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml。規(guī)格4(R1:3×1000ml,R2:1×1000ml),包裝總量:4000ml。規(guī)格5(R1:1×15ml,R2:1×5ml),包裝總量:20ml。

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