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前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400512

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1):由TrisHCl緩沖液（濃度：10.0 mmolL）組成；試劑2（R2):由TrisHCl緩沖液（濃度：10.0 mmolL）、羊抗人前白蛋白抗體（濃度：700mgL）組成；校準(zhǔn)品（液體） ①：氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）②：人源性前白蛋白（85.0±5.0mgL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）③：人源性前白蛋白（170.0±10.0mgL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）④：人源性前白蛋白（340.0±15.0mgL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）⑤：人源性前白蛋白（500.0±20.0mgL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）⑥：人源性前白蛋白,675.0±25.0mgL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；質(zhì)控品（液體）①：人源性前白蛋白（250.0～300.0mgL），氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；質(zhì)控品（液體）②：人源性前白蛋白（100.0～150.0mgL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中前白蛋白（PALB）的濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

1. 試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×60ml；2. 試劑1（R1）：4×60ml，試劑2（R2）：2×40ml；3. 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；4. 試劑1（R1）：3×80ml，試劑2（R2）：1×80ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。6. 校準(zhǔn)品（液體）：6×1ml（選配）7. 質(zhì)控品（液體）：2×1ml（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個月。2. 開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后（2～8℃）密封保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400512	R1:2×60ml R2:1×40ml	1584.0000
江西省+動態(tài)第48批	前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400512	R1:6×60ml R2:2×60ml	4752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400512	3.試劑1(R1):2×60ml，試劑2(R2):1×40ml；	1584.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400512	1.試劑1(R1):6×60ml，試劑2(R2):2×60ml；	4752.0000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400512	試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×60ml	1158.1000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400512	試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml	386.0300

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