上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2021-06-29

2026-06-28

R1:N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 鈉鹽（HSDA）、表面活性劑；R2:膽固醇酯酶（CHE）、膽固醇氧化酶（CHOD）、過氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-AAP）。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

\\/;;2016-12-01,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400848”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400848”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400848”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400848”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400848”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：8×60ml；R2：4×40ml；規(guī)格2：R1：4×60ml；R2：2×40ml；規(guī)格3：R1：2×60ml；R2：2×20ml；規(guī)格4：R1：2×60ml；R2：2×20ml；規(guī)格5：2x（R1:60ml；R2:20ml）\\/組；規(guī)格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；規(guī)格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；規(guī)格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；規(guī)格9：R1：6×40ml；R2：4×20ml

2～8℃，12個(gè)月

第二類