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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（選擇性抑制法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（選擇性抑制法）

注冊人名稱：

上海永昶醫(yī)學診斷用品有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20182400141

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

批準(備案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2028-04-18

結構及組成：

R-1 酶溶液：磷酸鹽緩沖液 PH 7.5、HDAOS、表面活性劑；R-2 反應液：磷酸鹽緩沖液PH 7.5 、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-AAP。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層;生產地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層。;本文件與“滬械注準20182400141”注冊證共同使用。;2019-05-08

生產地址：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

型號規(guī)格：

1600ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4\\/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4\\/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2\\/ R-2 15ml×2）

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（選擇性抑制法）	滬械注準20182400141	R1:45ml4 R2:15ml4	9.5000
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