找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Home CPAP Unit

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Home CPAP Unit

注冊(cè)人名稱：

瑞思邁私人有限公司ResMed Pty Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172082403

注冊(cè)人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2027-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)，濕化器水罐，側(cè)蓋（不安裝濕化器水罐時(shí)），90W電源裝置，SD卡，空氣過濾器組成。

適用范圍：

適用于治療體重在30kg以上的患者（AirSense 10 AutoSet for Her Plus用于女性輕到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。它適合在家中和醫(yī)院中使用。濕化器用于在家中供一名患者使用，在醫(yī)院/機(jī)構(gòu)中可重復(fù)使用。

代理公司：

瑞思邁（北京）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-2室

變更情況：

2018-05-23 “注冊(cè)人名稱：ResMed Limited；代理人名稱：瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-1室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：ResMed Limited瑞思邁有限公司；代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-2室”。 n2020-05-15 “注冊(cè)人名稱:ResMed Limited 瑞思邁有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:ResMed Pty Ltd 瑞思邁私人有限公司”。 n2021-08-03

生產(chǎn)地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA；3 Tuas Ave 2 Singapore 639443 SINGAPORE

型號(hào)規(guī)格：

AirSense 10 AutoSet for Her Plus,AirSense 10 AutoSet Plus, AirSense 10 Elite Plus

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20172542403

同類產(chǎn)品:

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Home CPAP Unit
國械注進(jìn)20192080081/ResMed Limited 有效期至：2024-03-04